nus癫痫用药Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus制剂称其抑郁症化疗制剂Trokendi XR已获FDA再度审批。该药是每日服食一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，早先称为SPN-538），将于未来两星期内港交所，药店可售。托吡酯（Topiramate）是杜邦公司当今可用的抑郁症制剂妥泰（Topamax）的等摒弃制剂，而妥泰的制剂专利维护已过期，目前低价中会在售的托吡酯系列中会只有速释型制剂，而且仅在抑郁症病的化疗过程中会充当辅助化疗制剂。

在审批函中会，FDA暗示已将该药所有申请资料的甄别，即日起将推荐Trokendi XR用做化疗各类抑郁症头痛。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效地。由于该药的化疗人群较为多种不同，FDA在甄别过程中会提出赋予该制剂低价独家销售的权力。同时，FDA并从未要求额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分儿科研究要求，允许延误呈交儿科药代动力学分析至2019年，临床分析至2025年。

对此，nus制剂CEO Jack Khattar暗示，Trokendi XR的获批港交所对公司本身、董事局、以及抑郁症患者来说都是一大利好消息，nus制剂将继续服务抑郁症患者人群。同时想要患者都能上其既有的抑郁症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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校对： jiang