EMA建议：放宽育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）用药安全和后果评量的委员不会要求，促进对降回戊酸盐的适用管理，限制育龄期异性恋适用降回戊酸盐。

这是由于，妊娠期降回戊酸盐曝露不会引致胚胎病症和受精弊端。

的委员不会要求，除了对疗法无效或不抗性，降回戊酸盐不理应用于疗法患上有痉挛或疾患上妨碍的分娩或紧接著分娩异性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一疗法选取的异性恋来话说，理不对进行有效性的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生娴熟处理这种情形，可根据实际情形，在外科医生的指导和都由下进行产后准备。此外，这种情形同样也原则上于持续性偏头痛。

EMA还要求，流行病学外科医生在向这些一些人开具降回戊酸盐处方药时，理应告诉有关用药的全部信息，前提患上者理解用药的潜在后果，在赢得患上者的知情同意后，均需进行无关疗法。

以上要求基于妊娠期降回戊酸盐曝露振荡的一项系统评量，在这项系统评量里面，EMA的委员不会不仅建议了就其的患上者和家庭，还建议了无关的科学家和专科医生。

受精妨碍

最近的研究课题话说明，妊娠期降回戊酸盐曝露的学龄前幼儿受精弊端患上病后果多达30%-40%，包括：步行和语言提早、记忆妨碍、发言和表达困难和智力素质低下。

此外，有图表显示，子宫内降回戊酸盐曝露的幼儿在出生时，病症的后果约为11%，如神经管缺失和腭裂，而一般幼儿里面的患上病后果仅为2%-3%；并且，这些幼儿患上多动症的后果也较大。当前图表也话说明，妊娠期降回戊酸盐曝露的幼儿患上孤独症后代妨碍和孤独症的后果为一般幼儿的3倍和5倍。

的委员不会要求，理不对向欧盟的医疗保健管理人员和给与降回戊酸盐疗法的患上者提供有关这种用药的英语教育资料，以告诉他们这种用药的无关后果。流行病学外科医生也理不对定期评量正在给与疗法的青春期或计划书产后异性恋。

目前，这些要求已经提交至进化合认可程序和分散程序协调组，等候最终裁定。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对疗法有任何疑问的异性恋，理应及时建议外科医生。

自已

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador话说，如果制订这些要求，将不会减少子宫内降回戊酸盐曝露的幼儿需求量。鉴于降回戊酸盐曝露的多种病症和胚胎受精弊端后果，以及约一半的分娩不属于计划书分娩，降回戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来话说，是一个自已的选取。

“我们支持这一要求，降回戊钠不理确实作为疗法育龄异性恋痉挛的三线疗法方法。并且，异性恋在产后期间也需要被告诉用药的潜在后果。我们一直不遗余力育龄期痉挛异性恋给与孕前建议的活动，同时也提供了一些能源，以前提她们发现自己痉挛用药的潜在后果。”英国政府宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛用药也有效性，但是对于已分娩或计划书产后的异性恋来话说，平均病症的降回戊钠仍是最佳选取。这可能是因为这些替代用药并不能支配痉挛腹泻，病症过大，或是不足以支配的痉挛发作后果远高于降回戊钠带来的严重危害。

在这种情形下，指标利益后，患上者和外科医生可能不会显然，降回戊钠对他们来话说是最安全的选取。如果制订这些要求，理不对前提患上者发现自己降回戊钠的潜在后果，并与外科医生制订最佳疗法可行性。

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编辑： 李英飞